Hiểu về ISO 7396-1: đọc đúng phạm vi, đúng phiên bản và đúng mức bằng chứng

Khung tư duy VMG: từ tiêu chuẩn đến tuyên bố

01 · Cách đọc

Đọc tiêu chuẩn ở cấp hệ thống, không chỉ ở cấp điều khoản

Một điều khoản chỉ có ý nghĩa khi đặt trong đúng phạm vi và quan hệ với các yêu cầu khác của hệ thống. Trích một câu riêng lẻ có thể đúng về chữ nhưng sai về cách áp dụng.

Với hệ thống khí y tế, cần nhìn tiêu chuẩn cùng yêu cầu lâm sàng, thiết kế, cấu hình, thi công, kiểm tra và hồ sơ bàn giao.

02 · Phiên bản

Khóa phiên bản và phạm vi trước khi đi vào chi tiết

Trước khi viện dẫn, cần xác định chính xác phiên bản tài liệu đang dùng và phần nào của tiêu chuẩn thực sự liên quan đến câu hỏi đang xét.

Không nên dùng một tài liệu cũ hoặc một phạm vi khác để suy ra nghĩa vụ cho dự án hiện tại nếu chưa có căn cứ rõ.

03 · Thẩm quyền

Tiêu chuẩn không thay thế brief, dữ liệu hiện trạng và trách nhiệm thiết kế

Tiêu chuẩn cung cấp khung yêu cầu, nhưng không tự xác định nhu cầu lâm sàng, điều kiện hiện trạng, cấu hình tối ưu hoặc trách nhiệm giữa các bên trong một dự án cụ thể.

Quyết định thiết kế phải kết hợp nguồn có thẩm quyền với dữ liệu và hồ sơ của chính dự án.

Xác minh

Phân biệt tham chiếu, bằng chứng và tuyên bố

Một nguồn tham chiếu giúp hiểu yêu cầu; bằng chứng cho thấy yêu cầu đã được đáp ứng trong một phạm vi cụ thể; còn tuyên bố công khai là cách diễn đạt kết luận ra bên ngoài.

Ba lớp này không được đánh đồng. Câu chữ công khai phải luôn yếu hơn hoặc bằng mức bằng chứng đã có.

Đọc tiếp

Đọc tiếp theo nhu cầu